Mascarillas quirurgicas de colores homologadas

Si quiere comprar una mascarilla desechable de calidad médica, Marr dijo que la diferencia entre los niveles 1, 2 y 3 de la ASTM «probablemente no sea significativa para el uso diario, donde el ajuste es más importante». En otras palabras, dijo, una mascarilla quirúrgica con fugas -que se ajuste mal a la cara y tenga huecos a lo largo de los lados y la parte superior- no es eficaz. Dado que no probamos las mascarillas nosotros mismos, nos basamos en la orientación de los expertos y en nuestros informes anteriores sobre cómo comprar mascarillas.

Los CDC recomiendan a quienes compran mascarillas que busquen varias capas y alambres nasales ajustables, y los expertos nos dijeron que hay que asegurarse de que las mascarillas se ajusten bien a la cara. Las siguientes mascarillas tienen características que coinciden con nuestra investigación y están muy bien valoradas. Estas mascarillas quirúrgicas vienen en una caja de 50 unidades y están diseñadas con tres capas de tejido no tejido.

Disponen de un puente nasal ajustable y de bucles para las orejas. Las mascarillas desechables de grado no médico se parecen a las mascarillas quirúrgicas, pero no están reguladas por la FDA, ya que no están destinadas al uso en entornos médicos, dijo Kenkare. El 5 de agosto de 2020, la FDA emitió una EUA general para ciertas mascarillas quirúrgicas desechables de un solo uso en respuesta a las preocupaciones relacionadas con el suministro y la disponibilidad insuficientes de dichas mascarillas.

Esta EUA autorizó el uso de emergencia de mascarillas quirúrgicas que cumplían ciertos requisitos de rendimiento para su uso en entornos sanitarios por parte del personal sanitario HCP como PPE, para proporcionar una barrera física a los fluidos y materiales de partículas para evitar la exposición del HCP a las gotas respiratorias y partículas grandes durante la escasez de mascarillas quirúrgicas resultante de la pandemia de COVID-19. Las mascarillas quirúrgicas que la FDA ha confirmado que cumplen los criterios de la EUA se incluyen a continuación en el Apéndice A como mascarillas quirúrgicas autorizadas. La plantilla de la EUA de mascarillas quirúrgicas para añadir al Apéndice A puede utilizarse para proporcionar la información solicitada en la EUA a la FDA.

La siguiente tabla incluye una lista de mascarillas quirúrgicas autorizadas por esta EUA de paraguas para su uso de emergencia durante la emergencia de salud pública COVID-19. Todas las mascarillas quirúrgicas autorizadas en la tabla del Apéndice A tienen asignado el código de producto QMF. La tabla 1 destaca ciertas cláusulas estándar que son de particular importancia para que las mascarillas de respiración y las mascarillas quirúrgicas/médicas prevengan eficazmente la transmisión de enfermedades en un entorno médico.

Los parámetros de rendimiento enumerados también se han identificado como causas comunes de incumplimiento en la vigilancia reglamentaria. En el caso de los fabricantes australianos, los laboratorios acreditados por la NATA pueden ofrecer servicios de pruebas para evaluar su producto en relación con las cláusulas normativas mencionadas. Una vez más, estos aspectos de rendimiento no son exhaustivos y es necesario aportar pruebas que respalden cualquier afirmación de rendimiento adicional.

Nota Las gotas de fluido generadas por la tos, los estornudos o algunos procedimientos médicos son ampliamente reconocidas como una fuente de transmisión de patógenos, incluido el virus COVID-19[1],[2],[3]. Para prevenir eficazmente la transmisión de enfermedades a través de las gotas de fluidos, las mascarillas deben incluir una barrera resistente a los fluidos. La resistencia a los fluidos ayudará a evitar que las grandes gotas y salpicaduras lleguen a la boca o la nariz, transmitiendo potencialmente el virus u otros agentes infecciosos.

Por este motivo, la TGA exige que las mascarillas destinadas a ser utilizadas en entornos médicos o quirúrgicos sean resistentes a la penetración de fluidos. Aunque ambos pueden denominarse «mascarillas», estos dos dispositivos de protección se utilizan en realidad para funciones diferentes. Desde la forma en que se ajustan a la cara del usuario hasta los usos previstos, las mascarillas quirúrgicas y los respiradores N95 son tipos de mascarillas muy diferentes.

A continuación se desglosa lo que separa a las mascarillas quirúrgicas de las N95 y los niveles de protección que proporcionan. Además, las mascarillas quirúrgicas no han cumplido todas las normas que tiene un respirador N95 o de nivel superior. No están aprobadas por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (NIOSH), sino que están autorizadas por la FDA. Las mascarillas quirúrgicas tampoco están pensadas para proporcionar un sellado hermético en la cara de los usuarios.

En general, las mascarillas quirúrgicas no están pensadas para proteger al usuario de pequeñas partículas, sino para proteger el campo quirúrgico de la contaminación del usuario. Visite nuestros nuevos blogs Protección respiratoria durante los brotes: Respiradores frente a mascarillas quirúrgicas y Uso adecuado del respirador N95 para la preparación de la protección respiratoria para obtener la información más actualizada. Con la llegada de un nuevo brote de gripe H1N1 en la primavera de 2009 y la expectativa de una segunda oleada durante la temporada de gripe 2009-2010, ha habido un considerable interés en el uso de mascarillas quirúrgicas y respiradores como medidas de control de infecciones.

Aunque su aspecto suele ser similar, las mascarillas de respiración están diseñadas y concebidas para funciones claramente diferentes a las de las mascarillas quirúrgicas. La cantidad de reducción de la exposición que ofrecen los respiradores y las mascarillas quirúrgicas es diferente. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) y el